一年立项在研药物品种超70个

来源:鄂州日报    发布时间:2025-12-19

         “快”,是很多人对武汉市小铂生物科技有限公司的第一印象。

  一年之内,完成4条生产线建设、立项在研药物品种超70个……这家坐落于国家级葛店经开区,专注研发、生产及推广高品质药物的企业仿佛按下了快进键,每一步都掷地有声。

  但如果深入了解,你会发现,在“快”的表象之下,是“准”的战略和“稳”的落地。它的故事,关乎硬核的研发,也关乎巧妙的模式,更重要的是,它关乎我们的健康与生活。

  硬核研发+产能落地跑出创新“加速度”

  走进小铂生物生产车间,感受到的是机器运转的轰鸣和扑面而来的“落地感”。4条已建成的生产线正有序运转,固体车间(普通固体制剂)、头孢车间、外用软膏(激素/非激素)车间覆盖了多类药品生产需求。紧跟发展大健康的风口,医美车间于9月启动建设,预计2026年初即可投入试生产。

  如果说产能是“身体”,那研发就是“大脑”,小铂生物的“大脑”同样高速运转。2024年底,成功拿下首个药品批件“注射用炎琥宁”,这不仅是0到1的突破,更是其实力的有力证明。如今氯化钙注射液、复方氨基酸注射液等多款产品已获国家药监局受理,近十种药品已完成或正在进行验证三批,一个强大的产品矩阵正在形成。

  如果说这些冰冷的机器离我们很远,那它们即将生产的药品,却可能与我们息息相关。

  近期流感高发,很多人家中的常备药奥司他韦,正是小铂生物的重点产品之一。其“磷酸奥司他韦胶囊”是治疗和预防甲、乙型流感的关键药物,目前已在准备验证三批。这意味着,在不久的将来,将有更多“葛店造”高品质抗流感药物,为千家万户的健康保驾护航。

  小铂生物立项在研品种超70个,计划5年内完成不低于200个药品的研究申报。更令人瞩目的是,已规划了7个三类医疗器械的医美针产品,数量居湖北省内前列,在医美赛道迈出关键一步。

  模式创新+资源整合解锁发展新模式

  小铂生物发展快,不是因为它是“独行侠”,恰恰相反,因为它深谙“朋友圈”的力量。

  它的第一个队友,是“MAH制度”。2023年6月,小铂生物医药联合持证平台项目落户葛店经开区,“联合持证”是基于MAH(药品上市许可持有人)制度的一种创新模式。MAH制度允许药品上市许可与生产许可分离,一些具有研发能力的医药企业、科研人员等主体也能转型成为药品上市许可持有人。

  小铂生物相关负责人介绍:“‘联合持证’可以实现产业链资源的整合与优化,这种‘抱团取暖、集体作战’模式,不仅风险共担、利益共享,更让整个产业链的效率实现了显著提升。”

  它的另一个队友是医药流通巨头九州通。小铂生物引入九州通医药销售供应链公司落户葛店,搭建医药研发、文号持有、品种并购及生产销售的全链条服务体系。依托九州通强大的仓储物流体系和覆盖全国的终端渠道,小铂生物的产品能够快速、精准地铺向市场。这不仅是简单的业务合作,更是一场深度的产业链接,打通了小铂生物从“实验室”到“药店货架”的最后一公里。

  从生产线上的灯火通明,到实验室里的研发突破;从“联合持证”的模式创新,到携手巨头的资源整合,小铂生物正以多维度的布局,在葛店这片产业沃土上深耕。

  当越来越多像小铂生物一样的企业在中国“药谷”汇聚,一个千亿级的大健康产业集群正在加速崛起。


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